Indicatie 
Type 
Formulier 
Doel 
Klinische vooruitgang 
Geschatte lanceringstijd Onderzoeksgegevens
[Biologische beschikbaarheid bij Beagle Dog: H2H PK-onderzoek met enkele dosis]
De AUC van BO-017 mg capsule is 12 keer hoger dan die van de Rybelsus 7 mg tablet.
[Gegevens uit primatenonderzoek: vergelijking van promate-absorptie na een enkele dosis]
|
Item |
Specificatie |
Onderwerp |
Nummer |
Gemiddelde Cmax (ng/ml) |
AVG T1/2 (uren) |
Biologische beschikbaarheid |
|
Rijbelsus |
5mg |
normaal |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rijbelsus |
7mg |
normaal |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7mg |
normaal |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Afkomstig uit Rybelsus EMA NDA-gegevens
(2) Interne gegevens
(3)Afkomstig uit Rybelsus FDA NDA-gegevens
BO-01 vertoonde een Cmax van ongeveer 8 keer hoger dan Rybelsus wat betreft de Cmax bij een enkele dosis.
BO-01 vertoonde een ongeveer 7 keer hogere T1/2 dan Rybelsus wat betreft hun enkelvoudige dosis.
Projectsamenwerking
Productlicentie-uit
● Biosimilar polypeptide moleculen
● 2.2/505b (2) ontwikkeling
● Licentieverlening in de vroege/late klinische fase
Techniek Licentie-out
● Polypeptide van de klant
● Type 1 origineel medicijn
● Mijlpaalvergoeding
Certificaatweergave
Tentoonstellingsfoto's
Bedrijfsprofiel
Populaire tags: semaglutide orale tabletten 7 mg, China semaglutide orale tabletten 7 mg fabrikanten, leveranciers
