Semaglutide tabletten

Semaglutide tabletten
Details:
Productnaam: Semaglutide -tablets
  • 2 Aanwijzing Type 2 diabetes mellitus; Obesitas
  • 1 Type Innovatieve drug
  • 3Formulier Injectie
  • 6 Doel Dubbele GLP/GIP -receptoragonist
  • 5 Klinische vooruitgang Fase ⅲ Klinische proef.
  • 4 Geschatte lanceringstijd 2027
Aanvraag sturen
Downloaden
Beschrijving
Technische Parameters

Productintroductie

 

Onze Semaglutide-tabletten vertegenwoordigen een belangrijke vooruitgang in medicatie, waardoor onze geavanceerde orale leveringstechnologie wordt gebruikt. Deze technologie vergemakkelijkt de effectieve orale absorptie van biofarmaceuticals via een gericht afleveringssysteem. Bovendien maakt onze tablet gebruik van een unieke excipient -technologie die zowel stabilisatie als verbeterde penetratie waarborgt. Deze combinatie van gerichte levering en geavanceerde excipient -technologie onderstreept onze toewijding aan baanbrekende innovaties bij de levering van geneesmiddelen, waardoor patiënten een effectievere en handiger therapeutische optie bieden.

 

Onderzoeksgegevens

 

[Biovailability in Beagle Dog: H2H PK-studie met één dosis]

 

product-1110-375

De AUC van BO-017 mg capsule is 12 keer hoger dan de rybelsus 7 mg tablet.

 

[Primate Research Data: vergelijking van promate absorptie na een enkele dosis]

 

Item

Specificatie

Onderwerp

Nummer

AVG CMAX (ng/ml)

AVG T1/2 (uren)

Biologische beschikbaarheid

Rybelsus

5 mg

normaal

n=24

8.3

7.94

0.4~1%(3)

Rybelsus

7 mg

normaal

n=6

4.37

/

0.4~1%(3)

BO-01

7 mg

normaal

n=5

62.6

51.6

/

 

(1) afkomstig van Rybelsus EMA NDA -gegevens
(2) Interne gegevens
(3) is afkomstig van Rybelsus FDA NDA -gegevens
BO-01 toonde ~ 8 keer hoger dan Rybelsus toen ze met betrekking tot hun cmax met één dosis.
BO-01 weergegeven ~ 7 keer hoger dan Rybelsus toen ze met hun enkele dosis T1/2 betreffende.

 

Onze voordelen

 

Van een polypeptidemolecuul tot een IND -product

Orale semaglutide leveringstechnologie:
● Volledig onafhankelijke intellectuele eigendom
● Hoge biologische beschikbaarheid
● Lage materiële kosten
● Veilige hulpstoffen
● Verlengde medicijnhelft

Van een IND -product tot een lanceerproduct

R & D -platformvoordeel:
● Gecontroleerde aplificatie
● Gevalideerde levering
● QC -naleving

 

Projectsamenwerking

 

Productlicentie-out

● Biosimilar polypeptidemoleculen
● 2.2/505b (2) Ontwikkeling
● Lisse-out in het begin van de vroege/late klinische fase

Technieklicentie-out

Bij het overwegen van technieklicentie-outs bieden we een uitgebreide aanpak die geschikt is voor klantspecifieke behoeften en ondersteunt we de ontwikkeling van originele geneesmiddelen van type 1 en polypeptiden van klanten. Ons licentiemodel omvat gestructureerde overeenkomsten met mijlpaalkosten, waardoor de samenwerkingsvergroting wordt gewaarborgd van beginfase tot mijlpalen. Deze aanpak bevordert niet alleen innovatie, maar vergemakkelijkt ook strategische partnerschappen die gericht zijn op het versnellen van de levering van nieuwe therapeutica aan de markt.

 

Certificaatdisplay

 

product-1561-480

 

Foto's van tentoonstelling

 

product-1562-559

 

Bedrijfsprofiel

 

product-1561-649

FAQ

Vraag: 1.Is orale semaglutide zo effectief als injecteerbare semaglutide?

A: Rybelsus® is de eerste door de FDA goedgekeurde semaglutide-pil die op dezelfde manier werkt als het injecteerbare. Wat anders is, is de methode van levering en de dosering. De reden is omdat Rybelsus® een lage dagelijkse dosis is die meestal gemakkelijker is voor de bijwerkingen.
Hoewel gegevens beperkt zijn, lijken Rybelsus® en Ozempic® vergelijkbare resultaten te leveren met gewichtsverlaging en bloedglucosespiegels. Ozempic® kwam gelijk aan een gemiddelde van 9,9 pond verloren gedurende 30 dagen, terwijl Rybelsus® gemiddeld 8,2 pond verloren gedurende 30 dagen volgens één studie.

Vraag: 2.WOET MOET GEEN SEMAGLUTIDE TEKEN?

A: Er is een klein verhoogd risico op medullaire schildklierkanker die bij ratten waargenomen. Dit is een zeldzaam type kanker, maar als je een familiegeschiedenis hebt, moet je geen GLP-1's nemen.
Een andere is dat deze medicijnen bedoeld zijn voor diabetici, mensen met risico's van hartproblemen en mensen met overgewicht die moeite hebben gehad om hun gewicht te verliezen of te behouden. Ze zijn niet bedoeld om te worden gebruikt om een snelle vijf of tien pond te verliezen.

Vraag: 3. Welke bijwerkingen moeten mensen op de hoogte zijn?

A: De bijwerkingen van semaglutide zijn typisch mild, vooral in vergelijking met de complicaties die verband houden met overgewicht en obesitas. Mensen die semaglutide nemen voor gewichtsverlies, kunnen ervaren:
Maagproblemen zoals misselijkheid, bloat of extreme volheid
Duizeligheid, hoofdpijn of vermoeidheid
Gastro -intestinale problemen, zoals diarree, constipatie en gassiness
GI -problemen zijn de meest voorkomende klacht bij mensen die net beginnen met semaglutide. "Dit is een grote reden waarom het werken met een zorgverlener belangrijk is. We hebben de flexibiliteit om patiënten te helpen een dosering van het medicijn te behouden dat ze in de loop van de tijd kunnen verdragen en geleidelijk kunnen toenemen", zegt Dr. Peterson.

 

Populaire tags: Semaglutide -tabletten, China Semaglutide Tablets Fabrikanten, leveranciers

Aanvraag sturen